百億器械市場，國產首款獲批上市

國產首款

外周血管血栓旋切導管上市

近日，國家藥品監督管理局（NMPA）正是批準了由江蘇金泰醫療器械有限公司自主研發的一次性使用外周血管血栓旋切導管。

據悉，該產品是我國首個采用磁耦合傳動技術的血栓旋切導管，主要應用于外周動脈血管內急性至慢性血栓的微創清除治療。

外周血管疾病在我國極為常見，其中下肢動脈疾病患者數量眾多。以機械血栓清除和斑塊旋切為主的血管腔內減容技術，因能直接清除血管內的阻塞物，恢復血流，且無異物殘留，正成為外周動脈疾病介入治療的重要發展方向。

行業數據顯示，我國外周動脈疾病介入器械市場規模增長迅速，從2015年的14億元增至2019年的24億元，預計2030年將達122億元。

然而，我國高端血管介入治療器械市場長期被進口產品主導，江蘇金泰的這款創新血栓旋切導管，不僅填補了國內外周動脈血栓減容領域的空白，更以“國內首創、國際先進”的技術實力，瞄準了全球122億的外周動脈疾病介入器械市場。

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毋庸置疑，在集采控費與DRG支付改革的雙重壓力下，具備“臨床未滿足需求解決能力+技術獨創性”的醫械創新產品，正在重構醫療器械市場的價值分配邏輯。

當前，我國上市的創新醫療器械已達395款，在此形勢下，醫療器械經銷商如何突破同質化競爭，精準鎖定高潛力的創新產品呢？

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03

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04

全國各省創新醫療器械支持政策

把握創新產品發展的風向標

創新醫療器械支持政策，從頂層設計來說，代表著國家對發展創新醫療器械的支持態度，同樣也影響了上至衛健委、醫保局，下至各級醫院對于創新醫療的支持力度。從落地推行來看，創新醫療器械DRG除外支付，進院綠色通道等影響著進院。

創新白皮書深度分析了近三年國家及全國各省對創新醫療器械的支持政策，從頂層設計、資金支持到市場準入全部涵蓋，幫助醫療器械經銷商搶先洞悉政策風向。

全面掌握國家及各省創新醫療器械支持政策，就掌握了行業發展的風向標，以及產品進院推廣的關鍵秘鑰。

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