BMJ丨胡爭/田訓團隊發表基于月經血HPV宮頸癌篩查的“中國方案”

宮頸癌是全球女性健康的主要威脅之一。作為一種病因明確（高危型 HPV 持續感染）的疾病，宮頸癌的早期篩查是降低發病率與死亡率的關鍵。 2022 年 The Lancet Global Health 報道顯示我國適齡婦女宮頸癌篩查覆蓋率仍不足 33% ，距離國家設定的 70% 覆蓋目標還有很大差距。傳統的醫生取樣檢測受限于醫療資源分布不均及受試者對侵入性檢查的心理 / 文化障礙，制約了宮頸癌篩查的推廣普及。通過順應生理周期的月經血來進行 HPV 檢測具有天然的非侵入性優勢，且不依賴于醫務人員操作 。

為解決月經血 DNA 高度片段化、病毒載量低導致的檢測難題， 武漢大學中南醫院 胡爭 教授聯合 武漢市中心醫院 田訓 教授 團隊，開發了覆蓋14種高危型HPV全基因組的疊瓦式捕獲探針集，顯著提升了對低質量樣本的捕獲效率。同時團隊還自主研發標準化的“Minipad”月經血采集裝置，應用其收集月經血進行HPV檢測，并開展了大規模橫斷面研究。 該研究以Testing menstrual blood for human papillomavirus during cervical cancer screening in China: cross sectional population based study為題，于近日 發表于 醫學期刊 The BMJ 。該 研究證實 了 標準化的月經血 HPV 檢測能提供與醫生取樣相當的診斷效能 。

研究設計與方法

研究 納入 3068 名具有規律月經的女性， 系統評估了 Minipad 月 經血自取樣 HPV 檢測技術在宮頸癌篩查中的診斷準確性。所有參與者 均 接受了 Minipad 收集的 月 經血 HPV 檢測、醫生采集的宮頸 脫落細胞 HPV 檢測以及液基細胞學檢查。對于任一檢測結果陽性的參與者 ， 進行陰道鏡下活檢以明確診斷。

團隊 應用自主研發的 月 經血采集 裝置 Minipad ，其 尺寸小巧（ 10cm × 2cm × 0. 2cm ），可直接粘 附于 女性 日常使用的 衛生巾表面 ，實現標準化采樣 進行檢測 。

主要研究發現

1. 診斷效能相當：

在 檢測 CIN2 + 病變方面， Minipad 月 經血 HPV 檢測 的敏感度 為 94.7% (95% CI 80.9%-99.1%) ，與 醫生 采樣 HPV 檢測的 92.1% (95% CI 77.5 %-9 7.9 %) 相比 ， 差異無統計學意義。雖然特異度略低于醫生采樣 (89.1% vs 90.0%,P=0.001) ， 但經非劣效性檢驗分析， Minipad 月 經血 HPV 檢測 相對于醫生 采 樣 HPV 檢測的 相對敏感度為 1.03 ，相對特異度為 0.99 ，符合國際公認的 HPV 檢測非劣效性標準。

2. 安全性與篩查效率相近：

Minipad 月 經血 HPV 檢測 陰性預測值 （ NPV ）達 99.9%, 與 醫生采樣 HPV 檢測 一致， 這意味著 Minipad 月 經血 HPV 檢測漏診高級別病變的風險極低。在轉診效率方面，每檢出一例 CIN2+ 病變所需的陰道鏡檢查數 ， Minipad 月 經血 HPV 檢測與 醫生采樣 HPV 檢測 分別為 10.1 例和 9.6 例 , 兩者無統計學差異 (P=0.82) 。

3. HPV 型別高度一致：

進一步 分析 HPV 型別的檢測結果發現， 兩種取樣方式檢出的前三位高危型 HPV 均為 HPV 52 、 HPV 16 和 HPV 58 ，分布特征高度一致。 M inipad 月 經血 HPV 檢測 與 醫生 采 樣 HPV 檢測的 HPV 型別 總體一致率達 97.7% (95% CI 77.5 %-9 7.9 %) ， Kappa 值為 0.891 ，顯示出極高的一致性。

作為國際上迄今最大規模的月經血 HPV 診斷準確性研究，本研究證實了標準化的月經血 HPV 檢測能 夠 提供與醫生取樣相當的診斷效能。使用月經血進行 HPV 檢測是“方便的” —— 不僅尊重女性的隱私，而且減輕了她們的不適 ， 這一“中國方案”有望突破傳統篩查在依從性和資源可及性上的瓶頸，為實現 WHO 消除宮頸癌的全球戰略目標提供基于中國人群數據的科學依據和全新策略。

武漢大學中南醫院胡爭 教授為通訊作者， 華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院馬丁院士 、 韓志強教授 ， 武漢市中心醫院張 慶 華教授為共同通訊作者。武漢市中心醫院田訓、曹晨、王樂靖 ， 武漢大學中南醫院張晶晶 等 為共同第一作者。

原文鏈接：https://www.bmj.com/content/392/bmj-2025-084831

制版人：十一

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