宣泰醫(yī)藥披露2025年業(yè)績(jī)預(yù)告 研發(fā)驅(qū)動(dòng)與國(guó)際化雙向發(fā)力

面對(duì)全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新迭代加速、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇以及國(guó)內(nèi)集采常態(tài)化的復(fù)雜環(huán)境，宣泰醫(yī)藥（688247.SH）始終錨定“研發(fā)驅(qū)動(dòng)、全球布局”核心戰(zhàn)略，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、扎實(shí)的國(guó)際化拓展與前瞻性的團(tuán)隊(duì)激勵(lì)，構(gòu)筑長(zhǎng)期發(fā)展護(hù)城河。1月29日晚，宣泰醫(yī)藥披露2025年年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入39,383萬元至47,260萬元；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4,507萬元至5,408萬元。

公司表示，業(yè)績(jī)波動(dòng)主要受國(guó)內(nèi)集采政策深化、海外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與關(guān)稅政策變化等因素影響。同時(shí)，公司基于審慎的財(cái)務(wù)原則，對(duì)部分資產(chǎn)計(jì)提了減值準(zhǔn)備，亦對(duì)當(dāng)期利潤(rùn)有所影響。

股權(quán)激勵(lì)錨定高遠(yuǎn)目標(biāo)，彰顯未來發(fā)展信心

為深化核心團(tuán)隊(duì)與股東利益的綁定，夯實(shí)長(zhǎng)期發(fā)展基礎(chǔ)，宣泰醫(yī)藥近期推出了限制性股票激勵(lì)計(jì)劃，擬向公司高級(jí)管理人員、核心技術(shù)人員及核心骨干員工授予不超過604萬股股票，約占公司總股本的1.33%。該激勵(lì)計(jì)劃設(shè)置了清晰的業(yè)績(jī)考核目標(biāo)，充分體現(xiàn)了公司的增長(zhǎng)雄心與研發(fā)決心：

1）收入增長(zhǎng)維度：以2024年?duì)I業(yè)收入為基數(shù)，2026年至2028年?duì)I業(yè)收入增長(zhǎng)率目標(biāo)分別不低于32%、59%和80%；

2）研發(fā)投入維度：同期研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)率分別不低于30%、50%、70%，確保創(chuàng)新引擎動(dòng)力持續(xù)強(qiáng)勁；

3）成果產(chǎn)出維度：計(jì)劃期內(nèi)，每年平均獲批產(chǎn)品不少于6款，不斷豐富公司產(chǎn)品管線。

這一激勵(lì)體系的設(shè)立，旨在通過市場(chǎng)化長(zhǎng)效機(jī)制，充分激發(fā)核心團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)造力與凝聚力，將公司、股東與員工的長(zhǎng)期利益深度融合，向資本市場(chǎng)傳遞出管理層對(duì)公司未來發(fā)展的堅(jiān)定信心。

研發(fā)與全球化雙輪驅(qū)動(dòng) 核心業(yè)務(wù)多點(diǎn)突破

2025年，宣泰醫(yī)藥不斷加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)，聚焦核心技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，在高端仿制藥、改良新藥及CRO/CMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域均取得重要進(jìn)展，展現(xiàn)了強(qiáng)大的發(fā)展韌性與增長(zhǎng)潛力。

研發(fā)創(chuàng)新是公司實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略落地的核心支撐。宣泰醫(yī)藥聚焦難溶藥物增溶技術(shù)、緩控釋藥物制劑研發(fā)和固定劑量藥物復(fù)方制劑研發(fā)三大核心技術(shù)平臺(tái)，穩(wěn)步推動(dòng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)向高附加值領(lǐng)域轉(zhuǎn)型，同時(shí)積極布局復(fù)雜注射劑技術(shù)平臺(tái)及配套產(chǎn)能建設(shè)，著力打造差異化、高壁壘的核心產(chǎn)品管線。截至2025年第三季度，公司已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用4288.95萬元，占營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)12.94%。公司首個(gè)自研的改良新藥項(xiàng)目XT-0043在Ⅱ期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性與有效性，目前已順利啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著創(chuàng)新研發(fā)邁入新階段。

在核心技術(shù)賦能下，宣泰醫(yī)藥在海內(nèi)外注冊(cè)方面成果豐碩。達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片、恩雜盧胺片、西格列汀二甲雙胍緩釋片均于2025年獲得美國(guó)FDA暫時(shí)批準(zhǔn)，枸櫞酸托法替布緩釋片獲得正式批準(zhǔn)。同時(shí)，注射用硫酸艾沙康唑和西格列汀二甲雙胍緩釋片新規(guī)格在國(guó)內(nèi)獲批上市。全年公司共有8款產(chǎn)品在6個(gè)國(guó)家提交注冊(cè)申請(qǐng)，覆蓋糖尿病、腫瘤、自身免疫性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。

與此同時(shí)，宣泰醫(yī)藥CRO/CMO業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng)顯著，成為驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎。公司為國(guó)內(nèi)外藥企提供的一站式制劑研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)優(yōu)勢(shì)鞏固，全年公司順利推進(jìn)數(shù)十個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的制劑開發(fā)與臨床樣品供應(yīng)工作，新增合作客戶11家、承接項(xiàng)目21項(xiàng)，不僅助力利生妥?（利沙托克拉片）、濟(jì)可舒?（瑪硒洛沙韋片）獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，更承接了其后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)，服務(wù)鏈條持續(xù)延伸。目前，公司客戶矩陣持續(xù)擴(kuò)容，既涵蓋歌禮制藥、亞盛醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)知名上市藥企，也包括輝瑞普強(qiáng)、海和藥物等國(guó)內(nèi)外行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。

全球網(wǎng)絡(luò)與質(zhì)量體系升級(jí) 國(guó)際化運(yùn)營(yíng)能力獲權(quán)威認(rèn)證

在將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)價(jià)值的過程中，宣泰醫(yī)藥深化多元化商業(yè)布局，并憑借過硬的質(zhì)量體系贏得國(guó)際權(quán)威認(rèn)可。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，公司產(chǎn)品奧拉帕利片成功中選國(guó)家集采，西格列汀二甲雙胍緩釋片（II）成功以原價(jià)續(xù)約國(guó)家醫(yī)保，進(jìn)一步擴(kuò)大了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率。在國(guó)際市場(chǎng)，公司持續(xù)拓寬市場(chǎng)邊界，推動(dòng)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為切實(shí)的患者獲益與商業(yè)機(jī)會(huì)。2025年，公司與印尼頭部藥企Kalbe Farma達(dá)成合作，推動(dòng)達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片等產(chǎn)品在東南亞市場(chǎng)快速滲透。

目前，宣泰醫(yī)藥的產(chǎn)品已覆蓋中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、加拿大、以色列、東南亞、海灣國(guó)家及中南美洲等多個(gè)區(qū)域。此外，公司積極參與日本CPHI、AAPS 2025等國(guó)際頂尖行業(yè)展會(huì)，持續(xù)向全球生物醫(yī)藥界展示核心技術(shù)與專業(yè)形象，不斷拓展國(guó)際合作朋友圈。

高質(zhì)量的國(guó)際化運(yùn)營(yíng)離不開嚴(yán)謹(jǐn)完善的質(zhì)量管理體系。2025年，公司質(zhì)量管理及國(guó)際化能力再獲權(quán)威背書，全資子公司宣泰藥業(yè)固體片劑車間成功獲得歐盟EMA的GMP認(rèn)證。至此，該車間已獲得NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA等全球主流藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)GMP認(rèn)證，成為公司參與全球競(jìng)爭(zhēng)、持續(xù)開拓市場(chǎng)的“金字招牌”。

在產(chǎn)能建設(shè)方面，復(fù)雜制劑車間的預(yù)充針生產(chǎn)線已具備正常運(yùn)行能力，口服固體制劑車間通過產(chǎn)線改造升級(jí)，生產(chǎn)效率與產(chǎn)能得到進(jìn)一步提升，為公司高質(zhì)量發(fā)展儲(chǔ)備了充足動(dòng)能。

踐行可持續(xù)發(fā)展 股東承諾筑牢長(zhǎng)期信心

在推動(dòng)業(yè)務(wù)持續(xù)成長(zhǎng)的同時(shí)，宣泰醫(yī)藥將ESG理念深度融入公司運(yùn)營(yíng)，致力于實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期價(jià)值。公司通過技術(shù)創(chuàng)新節(jié)能降耗，構(gòu)建全周期質(zhì)量管理體系保障產(chǎn)品安全，并積極推動(dòng)產(chǎn)品納入醫(yī)保以提升可及性。2025年，公司先后斬獲Wind ESG A級(jí)評(píng)級(jí)、ESG先鋒企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)。資本市場(chǎng)反饋同樣積極，公司在上交所信息披露評(píng)價(jià)中斬獲最高評(píng)級(jí)A級(jí)。

宣泰醫(yī)藥也將長(zhǎng)期主義延伸至股東回報(bào)領(lǐng)域，公司堅(jiān)持穩(wěn)定的分紅政策，繼2024年度每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.37元后，2025年半年度再次推出每10股派現(xiàn)0.25元。值得關(guān)注的是，基于對(duì)公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的堅(jiān)定信心，控股股東上海聯(lián)和投資有限公司自愿承諾，自2025年8月25日起兩年內(nèi)不減持所持公司股份，以實(shí)際行動(dòng)維護(hù)資本市場(chǎng)穩(wěn)定，切實(shí)保障全體股東利益。

展望2026年，宣泰醫(yī)藥表示，將持續(xù)深化“研發(fā)驅(qū)動(dòng)與全球化”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，以核心技術(shù)為矛，以國(guó)際合規(guī)與質(zhì)量為盾，在復(fù)雜多變的市場(chǎng)環(huán)境中穩(wěn)健前行，持續(xù)為患者創(chuàng)造價(jià)值，為投資者帶來回報(bào)，切實(shí)踐行守護(hù)生命健康的企業(yè)使命。