國內首個！橫琴一產業園獲葡萄牙官方授權

國內首發！

粵澳合作中醫藥科技產業園

獲葡國官方授權

在官網發布

葡國藥食妝監管法規

01

源于持續深耕

成于互信共識

2025年10月，粵澳合作中醫藥科技產業園（GMTCM Park）攜手澳門藥物監督管理局，在葡萄牙里斯本成功共同主辦“中葡中醫藥注冊研討會”。

會上，產業園與葡萄牙國家藥品和健康產品管理局（INFARMED, I.P.）、葡萄牙食品和獸醫總局（DGAV）等核心監管機構開展深入、務實的交流，就推動中葡醫藥法規信息互通、提升產業合規效率達成重要共識。此次會議為雙方建立穩固的官方合作渠道奠定了堅實基礎。

02

授權落地，橋梁架通

粵澳合作中醫藥科技產業園（GMTCM Park）近日取得重要突破，先后獲得葡萄牙國家藥品和健康產品管理局（INFARMED, I.P.）與葡萄牙食品和獸醫總局（DGAV）的官方授權，成為國內首個獲準在官網權威發布葡萄牙藥品、食品補充劑及化妝品注冊監管法規的機構。

這標志著產業園搭建起一座從橫琴直達里斯本的法規信息橋梁，其專業性與平臺權威性獲歐盟官方雙重認可，為中醫藥產品進入葡語及歐盟市場開辟了透明、便捷的官方信息通道。

葡萄牙INFARMED及DGAV向粵澳合作中醫藥科技產業園發出的官方授權文件影本及通知郵件

03

雙重授權突破壁壘

平臺能級顯著躍升

葡萄牙兼具葡語國家與歐盟成員雙重影響力。此番獲得兩大核心監管部門授權，是產業園依托澳門“中國與葡語國家商貿合作服務平臺”定位取得的里程碑進展。

這不僅為產業園的國際注冊服務提供了最高級別的“源頭信息”支撐，更首次系統性打破了中葡醫藥產業間的法規信息壁壘，為包括澳門企業在內的中國藥企開辟了一條高效的合規準入路徑，直接強化了澳門與橫琴合作區在促進經濟多元發展中的專業樞紐功能。

04

從發布到解讀

推動信息實質應用

下一步，產業園將嚴格遵循授權要求，在官網設立專題板塊，精準發布并持續更新法規原文。在此基礎上，產業園還將通過官方網站及微信公眾號等平臺，定期發布針對上述法規的解讀文章、案例研究與實踐指引，幫助企業與專業人士深化理解、掌握實務。

同時，產業園計劃攜手葡方監管專家，舉辦系列法規解讀研討會與合規輔導活動，進一步推動從“信息獲取”到“理解應用”的實質性跨越，助力企業實現從標準認知到市場準入的無縫銜接。

05

首個授權印證實力

國際成果奠定基石

作為《粵澳合作框架協議》下首個落地項目，產業園的“中醫藥產品海外注冊公共服務平臺”已助力含澳門企業在內的100余家藥企共700多款產品提供了海外注冊、市場調研、渠道對接、品牌推廣等全鏈條國際化服務。

在莫桑比克市場，首創該國植物藥注冊路徑，推動連花清瘟膠囊、張權破痛油等13款產品以植物藥身份合法上市，揭開了中醫藥在莫桑比克以植物藥形式合法注冊的新篇章。

在巴西市場亦取得重大突破，實現12款產品中成藥備案上市及可持續貿易。

在歐洲市場，產業園亦有1款植物藥在歐盟四個成員國完成注冊。此次成為國內首個獲權機構，正是對其專業能力與平臺公信力的官方認證，為其進一步引領中醫藥對接歐盟及葡語國家高端市場，奠定了堅實的信任基石。

未來，粵澳合作中醫藥科技產業園將繼續肩負使命，以此授權為新的起點，持續深化“以醫帶藥”模式，拓展國際合作網絡，努力將自身建設成為中醫藥國際化進程中不可或缺的規則對接器、信息中樞與服務平臺，讓中醫藥更好地貢獻于全球健康福祉。

編輯：Thea、Kiki

來源：粵澳合作中醫藥科技產業園、橫琴在線

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