超10省發文，“十五五” 期間醫療重點公布

作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍器械

今年10月，《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議》正式發布。

緊隨中央部署，廣東、浙江、重慶等多省市相繼出臺本地 “十五五” 規劃建議，圍繞醫院建設、藥械集采、創新技術布局、醫療資源均衡等關鍵議題形成政策合力。

從國家醫學中心建設到醫療衛生強基工程，從創新醫療器械扶持到集采制度優化，一系列政策紅利正加速釋放。

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多省 “十五五” 規劃建議出爐

醫療規劃重點梳理一覽

近日，廣東省財政廳官網發布《中共廣東省委關于制定廣東省國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議》（簡稱《建議》）。

《建議》第二部 分為“十五五”時期廣東經濟社會發展的指導方針和主要目標，其中包括“建設更高水平的健康廣東”，披露多項醫療相關重點任務，覆蓋藥械采購、醫院建設、服務價格、三醫協同等方面。

重點梳理如下：

支持創新藥械發展，完善藥品和醫用耗材集中帶量采購制度。

建強國家醫學中心和國家區域醫療中心，構建“頂尖引領、百強支撐”的高水平醫院體系；引導規范民營醫院發展。

實施醫療衛生強基工程，促進優質醫療資源擴容下沉和區域均衡布局，推進緊密型醫聯體、縣域醫共體建設；

深化以公益性為導向的公立醫院改革，建立以醫療服務為主導的收費機制，實施公立醫院病房改造提升行動；

此外 ， 廣東省還公布了多項醫療器械領域的支持政策 ， 包括做強醫藥和醫療器械等優勢產業；前瞻布局生物制造、腦機接口等未來產業；重點推進發展康復輔助器具、抗衰老、養老機器人等產業。

據賽柏 藍不完全梳理，除廣東外，北京、浙江、福建、山東、遼寧、湖北、廣西、天津、內蒙古、重慶、陜西等多地均已發布地方性的“十五五”規劃建議。

聚焦醫療相關內容來看，各地大方向一致。例如基本所有地區的《規劃建議》中都包括推進醫保省級統籌、實施醫療衛生強基工程、深化公立醫院改革、支持創新藥械發展、發展康復養老產業等內容。

但也有多省結合當地實際提出一些差異化政策。

例如，浙江加快推進國家人工智能應用中試基地（醫療領域）建設；重慶在智慧醫療裝備、智能傳感及儀器儀表等領域培育形成一批戰略性新興產業集群；湖北發揮國家藥品和醫療器械審評檢查華中分中心功能，大力發展創新藥和醫療器械；廣西積極發展智能運載、智能家居、智能醫療、智能穿戴設備等新一代智能終端產品；北京持續推動醫療衛生資源向外疏解；福建鞏固提升和深入推廣三明醫改經驗等。

各地“十五五”規劃建議（醫療器械相關）重點梳理如下：

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政策紅利加速釋放

醫療器械市場潛力爆發

伴隨國家和各省“十五五”規劃建議發布，醫療行業未來幾年的發展風口逐步清晰，結合目前相關任務的推進情況分析，新的產業增長點浮出水面。

• 醫院建設：

上文可見， 國家醫學中心、國家區域醫療中心、醫療衛生強基工程、緊密型醫聯體、縣域醫共體建設等均為高頻關鍵詞。從頭部到基層，醫院建設的腳步仍在提速，醫療器械放量契機就在其中。

根據國家發改委披露的數據，“十四五”期間，我國新增布局114個國家區域醫療中心，現在總數達到了125個。

從近年采購情況可見，國家區域醫療中心已成高端醫療設備的重要采購方。隨著“雙中心”建設提速，針對頂尖設備的需求還將持續提高，首創技術和全新產品的進院渠道也得以拓寬。

與此同時，基層設備市場也將迎來全面擴容。以強基工程為例，今年9月，國務院發布《醫療衛生強基工程實施方案》，其中明確，優化升級縣區醫療衛生設施設備，并提出“十五五”期間，支持1000個左右緊密型縣域醫共體建設。

其中包括，推進縣級醫院、重點中心鄉鎮衛生院提質升級，加強縣區醫學影像、心電診斷、醫學檢驗、消毒供應、藥品供應和藥學服務等資源共享，改善縣級公立醫院薄弱科室和鄉鎮衛生院設施設備條件，統籌配置“巡診車 + 移動手術 室”等移動設備，提高面向邊遠地區、山區海島等巡回醫療服務能力。

• 集采制度：

廣東、遼寧、湖北等地的 “十五五”規劃建議中，均提出完善藥品和醫用耗材集中帶量采購制度。

藥耗集采已推行多年，近期在官方信號和具體采購項目中已經可以看出集采制度完善的新趨勢。例如，在今年啟動的第十一批藥品國采和第六批耗材國采中，均明確“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”的原則。

具體到反內卷來看，第六批耗材國采的征求意見稿在擬中選規則中引入“錨點價”的概念，并明確要求申報企業均承諾不低于成本報價。

穩臨床則與供應保障直接相關。同樣以第六批耗材國采為例，提出 綜合考慮醫療機構需求、企業供應意愿和能力等因素 劃分 AB 組。進入 A 競價單元 的企業需要同時滿足 “能供應全國所有地區”、“根據醫療機構需求量由多到少依次排序，累計需求量前85%(含)的企業”兩個條件。

國家醫保局局長章軻近日接受了新華社采訪，回答了有關優化藥品集采的問題，其中包括：國家醫保局將常態化制度化推進集采工作，切實提升國家和地方規范組織醫藥集采的水平。加快推進醫保與醫藥企業直接結算，推進集采藥品進基層醫療機構、進民營醫療機構、進零售藥店。持續優化集采措施，更加注重臨床實際需求，更加注重質量和供應保障，讓群眾用藥更放心安心。

創新醫療器械：

針對創新器械的發展可從兩個維度論述，即熱門賽道與政策支持。

在“十五五”規劃建議中，人工智能和腦機接口均被多次提到，前者已深入醫療器械多個領域。

例如，北京、福建、山東等多地提出的推進全民健康數智化建設；重慶發展醫學人工智能應用，打造智能輔助診斷等場景；浙江的加快推進國家人工智能應用中試基地（醫療領域）建設；廣西發展智能醫療、智能穿戴設備等新一代智能終端產品等。

今年11月，國家衛健委、國家發改委等5部門聯合發布《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》，人工智能+基層應用、人工智能+臨床診療等重點任務明確（詳見：），均將在“十五五”期間加速推進。

作為全球爆火的前沿技術，腦機接口被公認同醫療領域高度契合。現階段，國家層面對腦機接口進行了全鏈條支持。

例如，江西提出加快推進腦機接口技術在神經與精神類疾病診療、養老康復等領域的臨床研究，對獲得第二類、第三類創新醫療器械注冊證的腦機接口產品，按規定給予獎勵。

值得注意的是，強力政 策支持已覆蓋創新醫療器械全領域。梳理可見，多地均明確 將“ 支持創新藥和高端醫療器械發展”列入“十五五”規劃建議，其中重慶還專 門提到，要建好用好藥品和醫療器械審評檢查西南分中心，支持創新藥和醫療器械發展；湖北提出發揮國家藥品和醫療器械審評檢查華中分中心功能，大力發展創新藥和醫療器械。

今年，國家藥監局發布了《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》，創新支持體系貫穿高端醫療器械研發、審批、上市、監管、國際化全鏈條。

截至目前，北京、上海、廣東等地也相繼發布各種創新藥械支持舉措，國內創新醫療器械產業正加速走向高質量、前沿化發展，且目前的積累有望在“十五五”期間開花結果。

新篇章即將來臨，醫療器械產業迎來政策紅利與市場需求共振的黃金發展期。從醫療資源均衡配置到創新成果加速轉化，再到集采制度的優化升級，各地“十五五”規劃建議為醫療器械帶來全鏈條放量機遇。

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