十年813例兒童菌群移植安全獲鐵證，富瑪特專屬劑型填補臨床空白

一項覆蓋2013年至2023年的中國兒童菌群移植研究成果引發(fā)全球關注。作為目前全球規(guī)模最大、隨訪時間最長的兒科腸菌移植專項研究，該研究對813例接受菌群移植的患兒進行了系統(tǒng)性回顧分析，中位隨訪周期長達93個月。其數(shù)據(jù)首次為兒童腸菌移植的長期安全性提供了強有力的中國證據(jù)，填補了國際上兒童群體長期隨訪數(shù)據(jù)的空白。

01十年追蹤813例，刷新兒童腸菌移植安全認知

研究明確指出，兒童腸菌移植治療展現(xiàn)出“高安全性、高耐受性”的特點：該研究對813例4-17歲的兒童（男性占68.0%）進行了隨訪評估。在短期安全性方面，不良事件的發(fā)生率僅為5.8%（47/813），所有短期不良反應均在48小時內自行消退，且均為輕微、可自愈的類型。在長期安全性方面，最長達122個月的隨訪期間未觀察到任何重大風險。這一安全記錄優(yōu)于國際同類研究，有力地確立了FMT在兒科應用中的良好安全性。

腸菌移植是一種很有前途的治療選擇，安全且耐受性良好。這項研究因其大量的樣本量而脫穎而出，使其成為兒科報告的最大系列，并且在該人群中具有最長的隨訪期。

02技術破局：填補兒童專用制劑空白，富瑪特推出菌群油劑與微膠囊

研究數(shù)據(jù)的實際應用，離不開針對兒童生理特點的技術創(chuàng)新。長期以來，兒童腸菌移植面臨兩大核心難題：一是低齡患兒吞咽困難，導致口服給藥難以實施；二是傳統(tǒng)侵入性操作（如結腸鏡、鼻胃管）需要麻醉或鎮(zhèn)靜，存在安全風險且患兒依從性差。富瑪特作為行業(yè)內唯一深度參與《腸菌移植治療兒童孤獨癥譜系障礙中國專家共識（2024版）》編撰與發(fā)布的企業(yè)，其自主研發(fā)的專利菌群油滴劑和微膠囊劑型，精準解決了這一臨床難題。

從十年隨訪的安全數(shù)據(jù)到臨床落地的技術創(chuàng)新，中國兒童腸菌移植研究正從“填補空白”邁向“標準引領”。富瑪特的劑型突破更讓前沿技術真正適配兒童需求，為全球兒童腸道微生態(tài)治療提供了“安全有效、便捷可及”的中國方案。