《柳葉刀》子刊：菌群移植改善糖尿病患者胃腸癥狀｜富瑪特生物

發表在《柳葉刀》（EClinicalMedicine）期刊上一項題為“Faecal microbiota transplantation for patients with diabetes type 1 and severe gastrointestinal neuropathy (FADIGAS): a randomised, double-blinded, placebo-controlled trial”的研究，證實了糞菌移植（FMT）在改善1型糖尿病（T1D）患者嚴重胃腸神經病變中的有效性，為腸道菌群干預代謝性疾病提供了重要證據。

研究背景

Ⅰ型糖尿病與胃腸神經病變：T1D患者常伴隨嚴重的胃腸神經病變（如胃輕癱、便秘），嚴重影響生活質量，且現有治療手段效果有限。

腸道菌群與代謝疾病：近年研究發現，腸道菌群失調與T1D發病及并發癥密切相關，但菌群干預在T1D中的臨床療效尚未明確。

FMT的潛在價值：FMT作為一種重塑腸道菌群的有效手段，已在多種疾病中展現潛力。

研究方法

在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗中，患有1型糖尿病和中度至重度胃腸道癥狀的成人患者被隨機分配（1：1）接受膠囊 FMT或安慰劑組。每位患者接受約25粒膠囊，含50克糞便，單次給藥。安慰劑膠囊含有甘油、生理鹽水和食用色素。所有患者均接受FMT作為第二次干預。

發現：我們將20名患者隨機分配到FMT或安慰劑組。接受 FMT 的患者將胃腸道癥狀評定量表-腸易激綜合征評分的中位數從58（IQR 54-65）降低到35（32-48），而接受安慰劑的患者將評分從64（55-70）降低到56（50-77）（p = 0.01）。FMT組腸易激綜合征影響量表評分從108（101-123）提高到140（124-161），安慰劑組從77（53-129）提高到 92（54-142） （p = 0.02）。胃腸道癥狀嚴重程度指數的患者評估從FMT后中位數42（28-47）下降到25 （14-31），安慰劑后47（31-69）下降到41（36-64）（p = 0.03）。

解釋： FMT 是安全的，并改善了患有腸道癥狀的 1 型糖尿病患者的臨床結果。

結論

研究通過高質量臨床試驗證實：FMT可顯著改善T1D患者的胃腸神經病變癥狀，并間接促進血糖控制。其機制可能與菌群多樣性恢復、有益菌富集及代謝功能增強有關。這一發現為T1D及其并發癥的治療提供了新思路。