第十批國(guó)家集采開(kāi)標(biāo) 超30家上市藥企報(bào)喜

第十批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“集采”）已產(chǎn)生擬中選結(jié)果。與以往一年兩次不同，第十批集采是今年唯一一次國(guó)家集采。在這次國(guó)家級(jí)“團(tuán)購(gòu)”中，62種藥品采購(gòu)成功，234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，創(chuàng)歷次集采數(shù)量新高。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，價(jià)格降幅較大、以國(guó)產(chǎn)藥為主，是此次中選產(chǎn)品的主要特點(diǎn)。

超30家上市藥企中選

在這次集采中，不乏行業(yè)龍頭企業(yè)、上市藥企積極參與。截至12月15日，有逾30家上市藥企披露了公司藥品擬中選情況。

以最新披露的華北制藥為例。華北制藥公告顯示，公司及下屬子公司華北制藥集團(tuán)先泰藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“先泰公司”）參加了第十批集采的投標(biāo)工作。公司及先泰公司部分藥品擬中選本次集采，包括注射用青霉素鈉、注射用哌拉西林鈉、注射用氨芐西林鈉、注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉4種產(chǎn)品。

科倫藥業(yè)擬中選的藥品種類(lèi)較多。據(jù)科倫藥業(yè)公告，公司及子公司的醋酸鈉林格注射液、碳酸氫鈉林格注射液、利格列汀片、艾地骨化醇軟膠囊等12種藥品擬中選。

此外，華潤(rùn)雙鶴、康弘藥業(yè)、哈三聯(lián)、億帆醫(yī)藥等上市藥企均有藥品擬中選此次集采。

北京商報(bào)記者注意到，此次集采擬中選的品種中，注射液品種占比較高。除了華北制藥外，還有太極集團(tuán)的氟尿嘧啶注射液和鹽酸格拉司瓊注射液，賽隆藥業(yè)的鹽酸艾司洛爾注射液、氟尿嘧啶注射液，仙琚制藥的舒更葡糖鈉注射液和甲硫酸新斯的明注射液，萊美藥業(yè)的尼莫地平注射液等均擬中選此次集采。

多家藥企都表示，公司將通過(guò)擬中選此次集采獲益。諸如，海正藥業(yè)表示，公司本次擬中選的品種若確定中選、簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同并實(shí)施后，將有利于上述產(chǎn)品快速打開(kāi)國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售市場(chǎng)，提高市場(chǎng)占有率，促進(jìn)公司制劑業(yè)務(wù)的進(jìn)一步發(fā)展，提升公司的品牌影響力。

多個(gè)大品種競(jìng)爭(zhēng)激烈

在公示的擬中選結(jié)果中，多個(gè)大品種的中選企業(yè)數(shù)量都達(dá)到了9個(gè)，具有集采資格的企業(yè)數(shù)量更是達(dá)到幾十家，競(jìng)爭(zhēng)頗為激烈。

以常見(jiàn)的糖尿病口服藥物磷酸西格列汀片為例，中康開(kāi)思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2023年該藥在等級(jí)醫(yī)院的銷(xiāo)售額近18億元，同比增長(zhǎng)7.2%。擬中選結(jié)果顯示，該藥共有惠升生物制藥股份有限公司（北京京豐制藥集團(tuán)有限公司受托生產(chǎn)）、江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司等9家企業(yè)擬中選，擬中選價(jià)格從0.18元/片—0.22元/片不等。該藥一度由原研藥企默沙東獨(dú)攬市場(chǎng)，在2023年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院26.56億元的銷(xiāo)售額中，默沙東占據(jù)了99.65%的市場(chǎng)。在本次集采名單公布之初，原研藥在國(guó)內(nèi)的專(zhuān)利到期不久，國(guó)內(nèi)有30家企業(yè)的仿制藥通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，包括東陽(yáng)光藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、齊魯制藥等，該藥也成為此次集采中競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的品種之一。

另一款藥品泊沙康唑注射液的擬中標(biāo)企業(yè)也達(dá)到了9家，包括武漢啟瑞藥業(yè)有限公司、重慶華邦制藥有限公司、海南先聲藥業(yè)有限公司（杭州澳亞生物技術(shù)股份有限公司受托生產(chǎn)）等，規(guī)格為16.7ml:0.3g×1支（瓶）的擬中選價(jià)格在28.88—49.29元之間。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液三種規(guī)格的產(chǎn)品在售，原研藥泊沙康唑注射液于2021年進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，同一年，奧賽康的3類(lèi)仿制上市申請(qǐng)獲批，并在市場(chǎng)份額方面超過(guò)原研藥。隨后還有先聲藥業(yè)、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)等多家本土企業(yè)相繼拿到泊沙康唑注射液生產(chǎn)批文。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，泊沙康唑在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院等三大終端六大市場(chǎng)的銷(xiāo)售額在2022年接近億元，泊沙康唑注射液銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率達(dá)1019.51%。

價(jià)格降幅較大

此次集采的降價(jià)幅度受到了市場(chǎng)關(guān)注。此前九批集采共涉及374種藥品，集采品種平均降幅超50%。第十批集采降幅首次未公布，但據(jù)米內(nèi)網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，本次有50多個(gè)產(chǎn)品（以藥品名+企業(yè)名+規(guī)格計(jì)）降幅超過(guò)90%。諸如，間苯三酚注射劑最低擬中選價(jià)格為0.22元，較最高有效申報(bào)價(jià)2.8805元的降幅達(dá)到92.36%。在62種采購(gòu)中選品種中，最低擬中選價(jià)格為0.16元，產(chǎn)品為10ml∶1.5g×1支的氯化鉀注射液。

大幅降幅背后，是今年集采規(guī)則的變化。北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇告訴北京商報(bào)記者，集采取消了50%降幅保底規(guī)則，實(shí)行“1.8倍熔斷和復(fù)活”機(jī)制等，使競(jìng)標(biāo)更具策略性和不確定性，企業(yè)為避免被淘汰而報(bào)低價(jià)。此外，國(guó)家集采政策旨在降低藥價(jià)、減輕患者負(fù)擔(dān)，引導(dǎo)企業(yè)降低價(jià)格讓利于民。

此外，鄧勇也表示，過(guò)低報(bào)價(jià)使企業(yè)利潤(rùn)微薄甚至虧損，可能導(dǎo)致生產(chǎn)、配送投入減少，影響供應(yīng)及時(shí)性和穩(wěn)定性。若企業(yè)長(zhǎng)期低利潤(rùn)，可能降低生產(chǎn)積極性甚至退出市場(chǎng)，影響藥品長(zhǎng)期供應(yīng)。

有業(yè)內(nèi)人士表示，集采價(jià)格壓縮或?qū)⑾魅醪糠止镜亩唐谟材艽偈剐袠I(yè)加速轉(zhuǎn)型，推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新和效率提升。

國(guó)家醫(yī)保局表示，本次集采一方面將有效提升患者用藥質(zhì)量，促進(jìn)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品廣泛替代未過(guò)評(píng)藥品；另一方面將改善用藥結(jié)構(gòu)，使同一治療領(lǐng)域不同作用機(jī)理或療效更優(yōu)、使用更便捷的藥品廣泛進(jìn)入臨床，綜合推動(dòng)患者用藥提質(zhì)升級(jí)。

下一步，國(guó)家醫(yī)保局將指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國(guó)患者于2025年4月用上本次集采中選產(chǎn)品。同時(shí)，醫(yī)保部門(mén)正大力推動(dòng)集采藥品進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)藥店，讓群眾更加便利地用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的產(chǎn)品。推進(jìn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與集采中選企業(yè)在醫(yī)保信息平臺(tái)上的統(tǒng)一結(jié)算，在此基礎(chǔ)上探索推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)的直接結(jié)算，提高藥品采購(gòu)資金回款效率，惠及廣大醫(yī)藥企業(yè)。

北京商報(bào)記者 丁寧